江西特康科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “赣械注准20172400256”基本信息
| 注册证编号 | 赣械注准20172400256 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西特康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 产品名称 | 丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒(丙氨酸底物法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂 R1试剂 80 mmol/L Tris 缓冲液 a-酮戊二酸 12 mmol/L 400 mmo1/L L-丙酸 乳酸脱氢酶 (LDH) >1820 U/L R2试剂 NADH >0.18 mmo1/L80 mmol/L Tris 缓冲液 非反应性填充物及稳定剂 主要组成成分 液体单试剂R 试剂 80 mmol/L Tris 缓冲液 a-酮戊二酸 12 mmo1/L 400 mmo1/L L-丙氨酸 乳酸脱氢酶 (LDH) >1820 U/L NADH >0.18 mmol/L 非反应性填充物及稳定剂 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测血清或血浆中丙氨酸氨基转移酶的活力 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2027/11/29 |
