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北京利德曼生化股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20162401191”基本信息
注册证编号京械注准20162401191 [查看相关产品信息]
注册人名称北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区兴海路5号
生产地址北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层
产品名称线粒体天门冬氨酸氨基转移酶(m-AST)测定试剂盒(天门冬氨酸底物法)
管理类别第二类
型号规格试剂1(R1):4;80mL、试剂2(R2):4;16 mL; 试剂1(R1):5;60mL、试剂2(R2):5;12mL; 试剂1(R1):3;40mL、试剂2(R2):3 ;8mL; 试剂1(R1):2;80mL、试剂2(R2):2;16mL; 试剂1(R1):2;400mL、试剂2(R2):2;80mL; 试剂1(R1):5;45mL、试剂2(R2):5;15mL; 试剂1(R1):2;70mL、试剂2(R2):1;70mL; 试剂1(R1):1;20mL、试剂2(R2):1;6mL; 试剂1(R1):2;60 mL、试剂2(R2):2;12mL; 试剂1(R1):4;60 mL、试剂2(R2):4;12mL; 试剂1(R1):2;61 mL、试剂2(R2):2;13 mL; 试剂1(R1):5;61 mL、试剂2(R2):5;13 mL; 试剂1(R1):1;1000 mL、试剂2(R2):1;200 mL; 试剂1(R1):1;5000 mL、试剂2(R2):1;1000 mL; 960测试/盒:【试剂1(R1)2;61 mL、试剂2(R2):2;12 mL】; 1440测试/盒:【试剂1(R1):3;60 mL、试剂2(R2):3;12 mL】。
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途用于体外定量测定人体血清中线粒体天门冬氨酸氨基转移酶(m-AST)的活性。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2021/7/1
生效日期2021/7/1
有效期至2026/6/30
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