| 注册证编号 | 京械注准20162401214 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美高怡生生物电子科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）嘉创二路55号1幢6层101-1615 |
| 生产地址 | 北京市通州区嘉创二路55号1幢六层B区 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a)试剂1:2;40ml,试剂2:2;20ml；b)试剂1:4;40ml,试剂2:4;20ml；c)试剂1:3;40ml,试剂2:3;20ml；d)试剂1:2;200ml,试剂2:2;100ml；e)试剂1:12;16ml,试剂2:12;8ml；f)试剂1:1;20ml,试剂2:1;10ml；g）试剂1：2;45ml,试剂2：2;15ml；h）试剂1：4;45ml,试剂2：4;15ml；i）试剂1：3;60ml,试剂2：3;20ml；j）试剂1：2;300ml,试剂2：2;100ml；k）试剂1：12;16.8ml,试剂2：12;5.6ml；l）试剂1：2;54ml,试剂2：2;18ml；m）试剂1：1;30ml,试剂2：1;10ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要组成成分：甘氨酸缓冲液(pH6.0～8.0)80mmol/L显色剂（TOOS）2mmol/L嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)0.5KU/L黄嘌呤氧化酶（XOD）0.8KU/L过氧化物酶（POD）0.6KU/L试剂2主要组成成分：腺嘌呤核苷10mmol/L4-氨基安替比林（4-AAP）2mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶(ADA)的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/3 |
| 生效日期 | 2023/11/3 |
| 有效期至 | 2029/7/28 |
