| 注册证编号 | 京械注准20192400230 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京森美希克玛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒(过氧化物酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | a）试剂1:1;40ml，试剂2:1;20ml；b）试剂1:2;40ml，试剂2:2;20ml；c）试剂1:2;200ml，试剂2:2;100ml；d）试剂1:3;40ml，试剂2:3;20ml；e）试剂1:4;40ml，试剂2:4;20ml；f）试剂1:12;16ml，试剂2:12;8ml；g）试剂1:6;60ml，试剂2:3;60ml；h）试剂1:6;16ml，试剂2:6;8ml；i）试剂1:1;20ml，试剂2:1;10ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1）主要成分：甘氨酸缓冲液(pH6.0～8.0)80mmol/L、显色剂(TOOS)2mmol/L、嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)ge;0.5KU/L、黄嘌呤氧化酶(XOD)ge;0.8KU/L、过氧化物酶(POD)ge;0.6KU/L；试剂2（R2）主要成分：腺嘌呤核苷10mmol/L、4-氨基安替比林(4-AAP)2mmol/L。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中腺苷脱氨酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/12 |
| 生效日期 | 2023/12/12 |
| 有效期至 | 2029/5/26 |
