| 注册证编号 | 沪械注准20162400625 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海荣盛生物药业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区向阳路888号 |
| 生产地址 | 上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢 |
| 产品名称 | 总胆红素测定试剂盒（钒酸氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:4×70ml/R2:4×18ml; R1:2×80ml/R2:2×20ml；R1:4×50ml/R2:2×25ml ；R1:4×60ml/R2:2×30ml；R1：4×40ml/R2：2×20ml；R1：4×70ml/R2：2×36ml；R1：2×40ml/R2:2×10ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：枸橼酸、氢氧化钠、十四烷基三甲基溴化铵；R2：偏钒酸钠、EDTA-Na2。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构用于体外检测人血清样本中总胆红素的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/9 |
| 生效日期 | 2021/2/9 |
| 有效期至 | 2026/2/8 |
