| 注册证编号 | 京械注准20162400405 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205 |
| 生产地址 | 北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院3号楼二层 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 序号规格序号规格1试剂1:4;60mL;试剂2:4;15mL。2试剂1:2;60mL;试剂2:2;15mL。3试剂1:1;7.2mL;试剂2:1;1.8mL。4试剂1:1;12mL;试剂2:1;3mL。5试剂1:1;80mL;试剂2:1;20mL。6试剂1:4;7.2mL;试剂2:4;1.8mL。7试剂1:4;12mL;试剂2:4;3mL。8试剂1:4;80mL;试剂2:4;20mL。9试剂1:1;60mL;试剂2:1;15mL。10试剂1:1;60mL;试剂2:1;20mL。11试剂1:4;60mL;试剂2:4;20mL。12试剂1:1;60mL;试剂2:1;10mL。13试剂1:4;60mL;试剂2:4;10mL。14试剂1:1;60mL;试剂2:1;30mL。15试剂1:4;60mL;试剂2:4;30mL。16试剂1:1;40mL;试剂2:1;20mL。17试剂1:2;40mL;试剂2:2;20mL。18试剂1:1;2L;试剂2:1;1L。19试剂1:1;10L;试剂2:1;5L。20试剂1:1;30mL;试剂2:1;15mL。21试剂1:2;30mL;试剂2:2;15mL。22试剂1:1;20mL;试剂2:1;10mL。23试剂1:2;60mL;试剂2:1;60mL。24试剂1:3;60mL;试剂2:2;45mL。25试剂1:4;60mL;试剂2:2;60mL。26试剂1:5;60mL;试剂2:3;50mL。27试剂1:6;60mL;试剂2:3;60mL。28试剂1:1;80mL;试剂2:1;40mL。29试剂1:2;80mL;试剂2:1;80mL。30试剂1:3;80mL;试剂2:2;60mL。31试剂1:4;80mL;试剂2:2;80mL。32试剂1:2;60mL;试剂2:2;30mL。33试剂1:3;60mL;试剂2:3;30mL。34试剂1:5;60mL;试剂2:5;30mL。35试剂1:6;60mL;试剂2:6;30mL。36试剂1:1;16mL;试剂2:1;8mL。37试剂1:3;16mL;试剂2:3;8mL。38试剂1:4;16mL;试剂2:4;8mL。39试剂1:5;16mL;试剂2:5;8mL。40试剂1:6;16mL;试剂2:6;8mL。41试剂1:7;16mL;试剂2:7;8mL。42试剂1:8;16mL;试剂2:8;8mL。43试剂1:9;16mL;试剂2:9;8mL。44试剂1:10;16mL;试剂2:10;8mL。校准品1;1mL（冻干）（选配）质控品1;1mL（冻干）（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1主要组分:甘氨酸缓冲液80mmol/L，（pH6.0-8.0）显色剂（TOOS）2mmol/L嘌呤核苷磷酸化酶(PNP)0.5KU/L黄嘌呤氧化酶（XOD）0.8KU/L过氧化物酶（POD）0.6KU/L试剂2主要组分：腺嘌呤核苷10mmol/L4-氨基安替比林（4-AAP）2mmol/L校准品主要组分：腺苷脱氨酶（水基质）目标浓度：65U/L质控品主要组分：腺苷脱氨酶（水基质）20～50U/L校准品及质控品具体浓度详见包装标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活性。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/10 |
| 生效日期 | 2023/10/10 |
| 有效期至 | 2029/4/7 |
