| 注册证编号 | 京械注准20162400003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中生北控生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区超前路27号 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 冻干粉型：1mLx1；1mLx3(1个浓度)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分在Tris-HCl缓冲液（50mmol/L，pH7.4）基质中，添加腺苷脱氨酶（目标活力：50U/L，生物学来源：牛脾）和牛血清白蛋白（含量：0.5%-5%，生物学来源：牛血清牛脾）。（每批定值，值有批特异性，详见值单） |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司腺苷脱氨酶试剂盒配套使用，用于临床检验实验室腺苷脱氨酶项目定量检测的系统校准。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/2 |
| 生效日期 | 2020/3/2 |
| 有效期至 | 2025/3/1 |
