| 注册证编号 | 京械注准20232210288 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 医翼云（北京）健康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区安祥街10号院3号楼3层318 |
| 生产地址 | 北京市顺义区安祥街10号院3号楼3层318 |
| 产品名称 | 心电及电生理网络信息管理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ENIS1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品以光盘和加密锁形式交付。产品由采集客户端、专家客户端、Web客户端组成，采集客户端包括病例管理、报告管理、设置模块；专家客户端包括处理模块、病例管理模块；Web客户端包括病例管理、设置模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于生理监测数据通过医院间专线进行数据接收、显示、存储以及打印。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/4 |
| 生效日期 | 2023/5/4 |
| 有效期至 | 2028/5/3 |
