| 注册证编号 | 京械注准20172400256 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京赛诺浦生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层 |
| 产品名称 | 锌（Zn）测定试剂盒（PAPS显色剂法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：1;20ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;60ml，试剂2：2;15ml； 试剂1：3;40ml，试剂2：3;10ml；试剂1：4;60ml，试剂2：4;15ml； 试剂1：2;400ml，试剂2：1;200ml；试剂1：2;40ml，试剂2：2;10ml。 校准品（选配）：1;1ml；1;3ml。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组 成 浓 度 试剂1 碳酸钠 21.2 g/L 柠檬酸钠 49.99 g/L 丁二酮肟 0.464 g/L 2-(5-溴-2-吡啶基偶氮)- 5-[N-丙基-N-(3-磺丙基)氨基] 苯酚二钠盐（5-Br-PAPS） 0.043 g/L 试剂2 水杨醛肟 3.977 g/L 校准品 盐酸 2.3 ml/L 七水硫酸锌 0.0104 g/L （Zn：36mu;mol/L， 目标浓度，具体浓度见标签） |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中锌离子的含量。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/7 |
| 生效日期 | 2019/8/7 |
| 有效期至 | 2024/8/6 |
