| 注册证编号 | 渝械注准20192080094 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆佰纳医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市南岸区茶园玉马路18号内B1幢2-2号 |
| 生产地址 | 重庆市南岸区茶园玉马路18号内B1幢2层；南岸区玉马路18号A4、A6、E4幢裙楼1-2号 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉机和呼吸机用呼吸管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 麻醉机管路型号规格为：BM009、BM010；呼吸机管路型号规格为：BM001、BM002、BM003、BM004、BM005、BM006、BM007、BM008 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉机管路由管路（波纹管路或加强筋管路）、转换接头组成，可选配储气囊；呼吸机管路由管路（波纹管路或加强筋管路）、积水杯、Y形件、转换接头组成，可选配测压接头、测压管。其中，转换接头包括：直通接头、转换弯头、机器端接头。选配件：软管架、夹子。该产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于麻醉机、呼吸机接口与供氧面罩的管路连接。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/29 |
| 生效日期 | 2023/5/29 |
| 有效期至 | 2029/5/9 |
