| 注册证编号 | 京械注准20172400601 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京瑞尔达生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市石景山区杨庄大街69号特钢公司办公楼十二层1202室 |
| 生产地址 | 北京市门头沟区石龙经济开发区永安路20号2号楼1层3单元102 |
| 产品名称 | 血红蛋白测定试剂盒（SLS-Hb法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂（R）：100ml;2(200测试)；试剂（R）：500mu;l;100(100测试)；试剂（R）：500mu;l;80(80测试)。校准品：2ml;1（选配）；质控品：2ml;1（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂（R）：缓冲液0.04mol、十二烷基硫酸钠60g/L、稳定剂0.05mol校准品：水基质，氰化高铁血红蛋白浓度为125g/L（目标浓度）。质控品：水基质，氰化高铁血红蛋白浓度为116.3g-133.8g/L。注：校准品、质控品具有批特意性，具体浓度见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂用于体外定量测定人全血中血红蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/20 |
| 生效日期 | 2022/4/20 |
| 有效期至 | 2027/5/18 |
