注册证编号 | 京械注准20172401189 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京东西分析仪器有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市门头沟区石龙经济开发区上园路3号 |
生产地址 | 北京市门头沟区石龙经济开发区上园路3号 |
产品名称 | 血铅镉质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 0.5mL;2支(1号、2号) |
结构及组成/主要组成成分 | 铅、镉(铅镉具体浓度见表1)、牛全血、纯化水。表1质控品浓度(micro;g/L)浓度铅镉1号质控品110.05.52号质控品330.016.5 |
适用范围/预期用途 | 与本公司生产的专用配套试剂联合使用,用于临床上采用原子吸收光谱法测定人体全血铅镉元素时的室内质量控制。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/27 |
生效日期 | 2022/6/27 |
有效期至 | 2027/12/24 |