| 注册证编号 | 苏械注准20172020016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州海尔斯医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市龙城大道2188号 |
| 生产地址 | 常州市龙城大道2188号新闸科技工业园18号楼3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HAS(W)-21、HAS(W)-24、HAS(W)-26、HAS(W)-29、HAS(W)-32 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器由器身和附件荷包接杆两部分组成。器身由抵钉座组件、保护盖、钉仓组件、弯管、指示视窗、保险块、活动手柄、固定手柄、调节螺母组成；抵钉座组件由抵钉座盖、抵钉座、卡簧管组成；钉仓组件由钉仓套、推钉片、环形刀、吻合钉组成。抵钉座组件与器身为活动可拆卸连接；钉仓组件与器身连接成一体不可更换。管型吻合器根据钉仓套外径尺寸的不同分为21、24、26、29、32五种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/18 |
| 生效日期 | 2023/9/18 |
| 有效期至 | 2026/9/17 |
