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蓝十字生物药业(北京)有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20202400473”基本信息
注册证编号京械注准20202400473 [查看相关产品信息]
注册人名称蓝十字生物药业(北京)有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套1号楼1层102室
生产地址北京市昌平区瑶光路10号院1号楼1层等[9]套
产品名称血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(量子点荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格10人份/盒,20人份/盒,25人份/盒,30人份/盒,40人份/盒,50人份/盒。
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清、血浆、全血中血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/11/26
生效日期2020/11/26
有效期至2025/11/25
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