| 注册证编号 | 京械注准20172400579 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宝瑞源生物技术（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市房山区窦店镇中心路8号 |
| 生产地址 | 北京市房山区窦店镇中心路8号 |
| 产品名称 | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 初始包装：1条/袋；25条/筒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 每人份试纸条包含以下活性反应物：葡萄糖氧化酶＞0.5IU；二茂铁15mu;g；不反应物（表面活性剂、其他盐类）35mu;g；校准芯片。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产血糖仪配套使用，用于体外定量检测人体毛细血管全血和/或静脉全血中的葡萄糖浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/10 |
| 生效日期 | 2022/5/10 |
| 有效期至 | 2027/5/18 |
