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江苏昱邦医械科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20182141583”基本信息
注册证编号苏械注准20182141583 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏昱邦医械科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号三层西侧
生产地址泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G52幢58号三层西侧
产品名称一次性使用胸腔引流装置
管理类别第二类
型号规格A型(三型腔)、B型(二型腔)
结构及组成/主要组成成分一次性使用胸腔引流装置按结构分为A型(三型腔)和B型(二型腔)两种,A型由积液腔、水封腔、调压腔和自动正压释放装置组成,B型由积液腔、水封腔组成;配有引流连接管、防倒流装置、转换开关、漏斗、接头(二通/和三通)、旋转底座、挂钩。引流容积为1300±50ml。产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途供胸腔闭式引流用。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/6/28
生效日期2023/6/28
有效期至2028/11/28
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