| 注册证编号 | 沪械注准20232060220 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海雄捷医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区国际医学园区芙蓉花路288号 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周浦镇芙蓉花路288号 |
| 产品名称 | 双能X射线骨密度仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见附件页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由X射线高压发生器、X射线管、限束器、探测器、激光器、患者床、软件（DEXXUM Quantum SOFTWARE，发布版本：V1）、日检体模、控制用工作站（选配）、显示器（选配）组成（具体型号见附页）。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，用于测量脊椎、股骨、前臂部位的的骨矿物密度。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/18 |
| 生效日期 | 2023/8/18 |
| 有效期至 | 2028/8/17 |
