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普迈德(北京)科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20202400293”基本信息
注册证编号京械注准20202400293 [查看相关产品信息]
注册人名称普迈德(北京)科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区
生产地址北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区
产品名称血小板聚集功能检测试剂盒-AA激活途径(粘度测定法)
管理类别第二类
型号规格1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒
结构及组成/主要组成成分
适用范围/预期用途本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用,体外检测人全血的血块强度(MA)指标,并通过其计算血块强度(MA)抑制率,以评价血小板功能。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/8/5
生效日期2020/8/5
有效期至2025/8/4
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