| 注册证编号 | 川械注准20222020245 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都维信电子科大新技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都高新区九兴大道高发大厦2号楼4楼 |
| 生产地址 | 成都市高新区（西区）天勤东街58号4栋3层1号、4层1号 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | UAS-9.5/13、UAS-9.5/20、UAS-9.5/28、UAS-9.5/35、UAS-9.5/45、UAS-9.5/55、UAS-10/13、UAS-10/20、UAS-10/28、UAS-10/35、UAS-10/45、UAS-10/55、UAS-12/13、UAS-12/20、UAS-12/28、UAS-12/35、UAS-12/45、UAS-12/55、UAS-14/13、UAS-14/20、UAS-14/28、UAS-14/35、UAS-14/45、UAS-14/55。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由鞘管和扩张器组成。鞘管由鞘管管体（外表面带亲水涂层）及鞘管接头组成，扩张器由扩张器导管（外表面带亲水涂层）、扩张器接头及固定卡扣组成。产品出厂前经环氧乙烷灭菌，无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/30 |
| 生效日期 | 2022/12/30 |
| 有效期至 | 2027/12/29 |
