| 注册证编号 | 京械注准20182100137 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京迈淩医疗技术发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼3层306室 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区龙海道 75 号（委托生产）（统一社会信用代码：91130301MA07T8T59H） |
| 产品名称 | 血液透析和相关治疗用水处理设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RO-240-5，RO-240-8，RO-240-10，280Max-1300，280Max-2500，280Max-3600，280Max-4000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 设备由预处理系统、双级反渗透系统、输送系统、化学消毒系统、控制系统、各配置部件间的连接管路以及管路组成。各型号之间的差异如下所示：项目产品型号RO-240-5RO-240-8RO-240-10RO-280-3RO-280-5RO-280-7RO-280-8反渗透膜的直径尺寸4英寸4英寸4英寸8英寸8英寸8英寸8英寸反渗透膜数量5支8支10支3支5支7支8支产水量（标称处理水量）0.6m3/h0.9m3/h1.1m3/h1.3m3/h2.5m3/h3.6m3/h4.0m3/h |
| 适用范围/预期用途 | 用于供医疗机构制备多床血液透析和相关治疗用水，涉及的水包括：粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/26 |
| 生效日期 | 2022/9/26 |
| 有效期至 | 2028/3/29 |
