| 注册证编号 | 京械注准20172221113 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 乐普（北京）医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区超前路37号 |
| 生产地址 | 烟台开发区南京大街10号1#厂房1层1101、2层-5层，2#厂房（委托生产) (统一社会信用代码91370600791536775R） |
| 产品名称 | 血脂分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LP-M3-11 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血脂分析仪由主机（液晶显示屏、外壳、光学测试模块、控制主板）、随机软件（发布版本号：V1）、4节1.5VAAA电池和质控卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与北京乐普诊断科技股份有限公司的试剂配套使用，采用光反射原理，用于体外定量测定人全血（毛细血管血或静脉血）中总胆固醇（CHOL）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）和甘油三酯（TRIG）的浓度。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/17 |
| 生效日期 | 2022/3/17 |
| 有效期至 | 2027/10/31 |
