| 注册证编号 | 鲁械注准20202140963 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东新华健康产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路2999号新华健康产业园A2 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面耳挂式无菌型，175mm×95mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、耳带点焊热合而成，其中口罩体分为内层、过滤层、外层，内层为聚丙烯纺熔无纺布，过滤层为聚丙烯纤维熔喷材料层，外层为聚丙烯纺熔无纺布，鼻夹为聚丙烯材料，口罩带为涤纶丝加氨纶丝弹性材料。产品以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/23 |
| 生效日期 | 2021/8/23 |
| 有效期至 | 2025/9/19 |
