| 注册证编号 | 京械注准20152031070 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京迪玛克医药科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区（通州）景盛南四街甲13号7幢1至3层101（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团） |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地景盛南四街甲13号7号厂房；天津市武清开发区源和道10号（委托生产） |
| 产品名称 | 压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DPD20、DPD20/OFF、DPD20/ON、DPD25、DPD25/OFF、DPD25/ON、DPD30、DPD30/OFF、DPD30/ON |
| 结构及组成/主要组成成分 | 压力泵主要有压力泵本体和单三通阀（OFF开关/ON开关）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于介入手术中在体外向球囊扩张导管加压，从而使球囊扩张导管扩张。本产品为一次性使用，与6%（鲁尔）锁定接头且压力不超过30atm的球囊扩张导管配合使用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/27 |
| 生效日期 | 2020/10/27 |
| 有效期至 | 2025/10/26 |
