| 注册证编号 | 京械注准20232020751 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 德迈特医学技术（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A |
| 生产地址 | 北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A ；北京市通州区环科中路16号24幢四层401一区 |
| 产品名称 | 一次性肺结节弹簧圈定位针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由定位针与同轴针（BN型不适用）组成。定位针主要由：保护套、手柄、外针管、推送管、弹簧圈、弹簧、推送键、丝线、胶塞（BN型适用）构成。同轴针主要由：保护套、针管、针芯、手柄、手柄帽、定位夹及胶塞组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于肺结节患者接受胸腔镜手术前CT引导下的肺结节定位。留置体内时间小于24h。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/12 |
| 生效日期 | 2023/12/12 |
| 有效期至 | 2028/12/11 |
