| 注册证编号 | 京械注准20232040250 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京东鸿致远医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永旺西路26号院丙12号楼二层201室 |
| 产品名称 | 一次性骨动力手术磨头 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.玫瑰形磨头（不锈钢，带稳定器）：DHDB19350、DHDB19351、DHDB19354、DHDB19355、DHDB19550、DHDB19250、DHDB19251、DHDB19256、DHDB19259、DHDB192672.柱形磨头（不锈钢，带稳定器）：DHDB19553、DHDB19254、DHDB192693.钻石形磨头（金刚石，带稳定器）：DHDB19352、DHDB19353、DHDB19356、DHDB19357、DHDB19358、DHDB19359、DHDB19551、DHDB19252、DHDB19253、DHDB19255、DHDB19257、DHDB19258、DHDB192684.子弹形磨头（不锈钢，带稳定器）：DHDB19260、DHDB19360、DHDB19361、DHDB192615.橄榄形磨头（不锈钢，带稳定器）：DHDB19262、DHDB19263、DHDB19362、DHDB19363、DHDB192646.橡果形磨头（不锈钢，带稳定器）：DHDB19265、DHDB19364、DHDB19365、DHDB19266 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由头部（玫瑰头、柱形头、钻石头、子弹头、橄榄头、橡果头）、杆部和稳定器三部分组成。采用环氧乙烷灭菌方式，有效期为3年，仅供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在内窥镜下配合手术系统使用，对骨组织开孔或打磨骨组织，与本企业生产的一类器械-套管配合使用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/24 |
| 生效日期 | 2023/4/24 |
| 有效期至 | 2028/4/23 |
