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武汉聚智惠仁信息技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “鄂械注准20232214213”基本信息
注册证编号鄂械注准20232214213 [查看相关产品信息]
注册人名称武汉聚智惠仁信息技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所武汉东湖新技术开发区光谷大道35号银久科技产业园(二期)1栋11层2号1102-1(自贸区武汉片区)
生产地址武汉东湖新技术开发区光谷大道35号银久科技产业园(二期)1栋11层2号1102-1(自贸区武汉片区)
产品名称连续性肾脏替代治疗信息化管理平台
管理类别第二类
型号规格V1.0
结构及组成/主要组成成分软件交付载体为U盘,U盘中存储服务器端的软件部署文件及电子版用户操作手册(即说明书)。软件为B/S架构,发布版本为V1。软件由用户工号权限区分用户功能,包括医生、护士、管理员和仓管员。医生功能有:登录、首页、患者管理、治疗管理、统计分析、基础设置;护士功能有:登录、首页、患者管理、治疗管理、统计分析、基础设置;管理员功能有:登录、首页、系统管理;仓管员权限功能:登录、首页、耗材管理。
适用范围/预期用途软件用于连续性肾脏替代治疗(CRRT)全过程的数据管理,包括医生开具医嘱,护士执行医嘱,交接班管理,记录患者治疗用药和耗材、治疗参数、生理参数,统计并生成图表,展示参数变化趋势,可生成医嘱处方单、护理记录单。不包括自动诊断功能。
审批部门湖北省药品监督管理局
批准日期2023/2/17
生效日期2023/2/17
有效期至2028/2/16
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