| 注册证编号 | 京械注准20212020512 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京普润医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦三层301室西侧 |
| 生产地址 | 北京市昌平区白浮泉路10号2号楼三层301室，八层812、815、828室 |
| 产品名称 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EFM60、EFM45、EFS60、EFS45、EC45;2.0、EC45;2.5、EC45;3.5、EC45;3.8、EC45;4.1、EC45;4.2、EC60;2.0、EC60;2.5、EC60;3.5、EC60;3.8、EC60;4.1、EC60;4.2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件主要由吻合器器身和组件两部分组成，两者通过卡扣装在一起使用。吻合器器身：由抵钉座、钉仓座、切割刀、连接套、关节保护套、收紧圈、套管、锥套、旋钮、手动刀倒转开关、行程指示器、刀向指示器、复位按钮、固定手柄、闭合手柄和击发手柄组成。组件：由钉仓、吻合钉、推片、推块、保护盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于腔镜下组织/脏器的切除、闭合及消化道重建。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/14 |
| 生效日期 | 2021/9/14 |
| 有效期至 | 2026/9/13 |
