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广州丰得利医疗器械股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20202091006”基本信息
注册证编号粤械注准20202091006 [查看相关产品信息]
注册人名称广州丰得利医疗器械股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市白云区永平街永泰元下田丛云路815号大院自编8号
生产地址广州市白云区永平街永泰元下田丛云路815号大院自编8号
产品名称多功能数码治疗仪
管理类别第二类
型号规格HZ-200、HZ-300、HZ-400、HZ-600、HZ-700、HZ-800、HZ-900、HZ-A10、HZ-A60、HZ-800Y、HZ-A80
结构及组成/主要组成成分HZ-200,HZ-300,HZ-400型主要由主机,治疗电极、热疗袋、隔热垫组成;HZ-600、HZ-700型只要由主机、治疗电极、激光治疗头、超声波治疗头、热疗袋、隔热垫和负离子组件组成;HZ-800型主要由主机、治疗电极、激光治疗头、超声波治疗头、热疗袋和隔热垫组成;HZ-900型主要由主机、治疗电极、激光治疗头、热疗袋和隔热垫组成;HZ-A10型主要由主机、治疗电极和激光治疗头组成;HZ-A60型只要由主机和治疗电极组成;HZ-800Y由主机、电极、激光治疗头、超声波治疗头、热疗袋组成;HZ-A80型由主机组成。激光参数:输出激光波长630mm-650mm,终端输出功率<5mW,激光模式:单模;中频参数:中频频率1kHz-10kHz,输出电流<100mA,输出负载500Ω±10Ω,调制频率1-150Hz,调幅度0.1ms-5ms。
适用范围/预期用途适用于颈椎病、肩周炎、劳损性疼痛、腰椎间盘突出症的辅助治疗。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2020/7/10
生效日期2020/7/10
有效期至2025/7/9
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