| 注册证编号 | 粤械注准20202091006 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州丰得利医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市白云区永平街永泰元下田丛云路815号大院自编8号 |
| 生产地址 | 广州市白云区永平街永泰元下田丛云路815号大院自编8号 |
| 产品名称 | 多功能数码治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HZ-200、HZ-300、HZ-400、HZ-600、HZ-700、HZ-800、HZ-900、HZ-A10、HZ-A60、HZ-800Y、HZ-A80 |
| 结构及组成/主要组成成分 | HZ-200,HZ-300，HZ-400型主要由主机，治疗电极、热疗袋、隔热垫组成；HZ-600、HZ-700型只要由主机、治疗电极、激光治疗头、超声波治疗头、热疗袋、隔热垫和负离子组件组成；HZ-800型主要由主机、治疗电极、激光治疗头、超声波治疗头、热疗袋和隔热垫组成；HZ-900型主要由主机、治疗电极、激光治疗头、热疗袋和隔热垫组成；HZ-A10型主要由主机、治疗电极和激光治疗头组成；HZ-A60型只要由主机和治疗电极组成；HZ-800Y由主机、电极、激光治疗头、超声波治疗头、热疗袋组成；HZ-A80型由主机组成。激光参数：输出激光波长630mm-650mm，终端输出功率<5mW,激光模式：单模；中频参数：中频频率1kHz-10kHz，输出电流<100mA,输出负载500Ω±10Ω，调制频率1-150Hz，调幅度0.1ms-5ms。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎病、肩周炎、劳损性疼痛、腰椎间盘突出症的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/10 |
| 生效日期 | 2020/7/10 |
| 有效期至 | 2025/7/9 |
