| 注册证编号 | 黑械注准20202140092 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨吉圣科技发展有限公司医疗器械分公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 巴彦县巴彦镇西郊街 |
| 生产地址 | 巴彦县巴彦镇西郊街 |
| 产品名称 | 医用一次性防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号规格：型号：连身式（无菌型、非无菌型）、分身式（无菌型、非无菌型）；规格：135、145、155、160、165、170、175、180、185、190、195。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由非织造布经缝制并粘合胶条而成，由连帽上衣、裤子组成，分为连身式结构和分身式结构。袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口。产品以非无菌和无菌形式供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物，空气中的颗粒物等提供阻隔、防护用。非无菌产品不能用于有微生物严格控制的场所。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/10 |
| 生效日期 | 2020/12/10 |
| 有效期至 | 2025/12/9 |
