注册证编号 | 京械注准20212010299 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 北京瑞朗泰科医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区科创三街24号8幢1至5层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团) |
生产地址 | 北京市通州区工业开发区云杉南路17号6幢三层6301 |
产品名称 | 一次性射频等离子手术电极(刀头) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | GX01GX02GX03GX04GX05GX06G01G02G03G04G05G06G07G08G09G010G11G12G13G14G15G16 |
结构及组成/主要组成成分 | 一次性等离子手术电极由返回电极、电极前端、电极杆、手柄、连接线缆、吸引管(GX型)组成。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与等离子手术治疗系统配套使用,适用于手术中软组织的消融、切割和凝固以及血管的止血。 |
审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/6/18 |
生效日期 | 2021/6/18 |
有效期至 | 2026/6/17 |