| 注册证编号 | 浙械注准20212400261 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美康生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宁波市鄞州区启明南路299号 |
| 生产地址 | 宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号 |
| 产品名称 | 载脂蛋白A2检测试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液； 试剂2：磷酸盐缓冲液、羊抗载脂蛋白A2抗体； 校准品（可选购）：载脂蛋白A2、牛血清白蛋白； 质控品（可选购）：载脂蛋白A2、牛血清白蛋白。 （具体内容详见说明书） |
| 适用范围/预期用途 | 用于人血清或血浆中载脂蛋白A2含量的体外定量测定。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/25 |
| 生效日期 | 2021/6/25 |
| 有效期至 | 2026/6/24 |
