| 注册证编号 | 浙械注准20212210243 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江昆捷医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 拱墅区董家弄60号五层519室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市拱墅区小河路306号D座天阳地产大厦4层 |
| 产品名称 | 三维影像测量分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 昆捷QTIE_Lab |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件基于B/S架构开发，产品规模属于院级。产品由软件安装光盘组成，临床功能模块包括：用户管理和登录、数据管理、统计、医生管理、收藏分享、数据处理、报告，其中数据处理模块包括：标注、量化、3D重建。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于CT、MRI医学影像的存储、传输、显示和处理，可进行三维重建、测量分析，辅助医生进行影像标注和病灶跟踪。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/11 |
| 生效日期 | 2021/6/11 |
| 有效期至 | 2026/6/10 |
