| 注册证编号 | 京械注准20182020025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京博辉瑞进生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永大路29号1幢1至2层、2幢1至2层 |
| 生产地址 | 北京市大兴区永大路29号1幢1至2层 |
| 产品名称 | 一次性使用包皮切割吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BDCS-A-12、BDCS-B-12、BDCS-A-16、BDCS-B-16、BDCS-A-18、BDCS-B-18、BDCS-A-22、BDCS-B-22、BDCS-A-26、BDCS-B-26、BDCS-A-30、BDCS-B-30、BDCS-A-36、BDCS-B-36 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用包皮切割吻合器A型：由抵钉座支架（抵钉座、垫刀圈、支架杆），吻切组件（钉仓、切割刀、钉仓套、吻合钉、推钉片、硅胶圈），击发手柄（定位弹簧、保险块、移动器、活动手把、主体、调节螺母、活动连片、固定销）组成。一次性使用包皮切割吻合器B型：由抵钉座支架组件（抵钉座支架、连接杆、垫刀圈），吻切组件（钉仓、切割刀、钉仓套、吻合钉、推钉片、硅胶圈），击发手柄（定位弹簧、弹簧锁块、保险块、移动器、活动手柄、手柄支架、调节螺母、指示块、固定销）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床包皮的切割缝合手术。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/5 |
| 生效日期 | 2022/9/5 |
| 有效期至 | 2028/1/23 |
