| 注册证编号 | 京械注准20232010615 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇亚市南路C8号,北京市昌平区科技园区火炬街28号,北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区 |
| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器型号DPEJSDPEJMDPEJL组件规格型号PYADX-30GPYADX-45GPYADX-60GPYADX-30TPYADX-45TPYADX-60TPYADX-30NPYADX-45NPYADX-60NPYADX-30PPYADX-45PPYADX-60PPYADX-30SPYADX-45SPYADX-60SPYADX-30DPYADX-45DPYADX-60DPYADX-30RPYADX-45RPYADX-60RPYADXA-30GPYADXA-45GPYADXA-60GPYADXA-30TPYADXA-45TPYADXA-60TPYADXA-30NPYADXA-45NPYADXA-60NPYADXA-30PPYADXA-45PPYADXA-60PPYADXA-30SPYADXA-45SPYADXA-60SPYADXA-30DPYADXA-45DPYADXA-60DPYADXA-30RPYADXA-45RPYADXA-60RPYADXB-30GPYADXB-45GPYADXB-60GPYADXB-30TPYADXB-45TPYADXB-60TPYADXB-30NPYADXB-45NPYADXB-60NPYADXB-30PPYADXB-45PPYADXB-60PPYADXB-30SPYADXB-45SPYADXB-60SPYADXB-30DPYADXB-45DPYADXB-60DPYADXB-30RPYADXB-45RPYADXB-60R |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件由主机、电池组和组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器经芯片识别后配合吻合器组件使用，可用于离断、切除和/或建立吻合。适用于消化道、肺部手术吻合用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2028/10/6 |
