| 注册证编号 | 湘械注准20232140196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南精准医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳经开区康平路金阳智中心19栋101-1、201-1、301-1号厂房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳经开区康平路金阳智中心19栋101-1、201-1、301-1号厂房 |
| 产品名称 | 聚谷氨酸修护敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A 型:6.5cm×16cm、8cm×24cm、20cm×24cm。B 型:6.5cm×16cm、8cm×24cm、20cm×24cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由聚谷氨酸原液(含纯化水、甘油、卡波姆、羟乙基纤维素、聚谷氨酸、三乙醇胺、海藻糖、β-葡聚糖组成的溶液)、无纺布、聚丙烯隔离膜组成，经辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、I度或浅II度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/2 |
| 生效日期 | 2023/3/2 |
| 有效期至 | 2028/3/1 |
