| 注册证编号 | 京械注准20232010634 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇亚市南路C8号,北京市昌平区科技园区火炬街28号,北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区 |
| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器型号DPEISDPEIMDPEIL组件规格型号PYADW-30GPYADW-45GPYADW-60GPYADW-30TPYADW-45TPYADW-60TPYADW-30NPYADW-45NPYADW-60NPYADW-30PPYADW-45PPYADW-60PPYADW-30SPYADW-45SPYADW-60SPYADW-30DPYADW-45DPYADW-60DPYADW-30RPYADW-45RPYADW-60RPYADWA-30GPYADWA-45GPYADWA-60GPYADWA-30TPYADWA-45TPYADWA-60TPYADWA-30NPYADWA-45NPYADWA-60NPYADWA-30PPYADWA-45PPYADWA-60PPYADWA-30SPYADWA-45SPYADWA-60SPYADWA-30DPYADWA-45DPYADWA-60DPYADWA-30RPYADWA-45RPYADWA-60RPYADWB-30GPYADWB-45GPYADWB-60GPYADWB-30TPYADWB-45TPYADWB-60TPYADWB-30NPYADWB-45NPYADWB-60NPYADWB-30PPYADWB-45PPYADWB-60PPYADWB-30SPYADWB-45SPYADWB-60SPYADWB-30DPYADWB-45DPYADWB-60DPYADWB-30RPYADWB-45RPYADWB-60R |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件由主机、电池组和组件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器经芯片识别后配合吻合器组件使用，可用于离断、切除和/或建立吻合。适用于消化道、肺部手术吻合用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/7 |
| 生效日期 | 2023/10/7 |
| 有效期至 | 2028/10/6 |
