| 注册证编号 | 豫械注准20222400826 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 郑州标源生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 郑州经济技术开发区第十五大街199号1号楼5层 |
| 生产地址 | 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号 |
| 产品名称 | 血细胞分析仪用质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1：1.5mL×3瓶/盒；水平1：1.5mL×6瓶/盒；水平1：2.5mL×3瓶/盒；水平1：2.5mL×6瓶/盒；水平1：3.5mL×3瓶/盒；水平1：3.5mL×6瓶/盒；水平2：1.5mL×3瓶/盒；水平2：1.5mL×6瓶/盒；水平2：2.5mL×3瓶/盒；水平2：2.5mL×6瓶/盒；水平2：3.5mL×3瓶/盒；水平2：3.5mL×6瓶/盒；水平3：1.5mL×3瓶/盒；水平3：1.5mL×6瓶/盒；水平3：2.5mL×3瓶/盒；水平3：2.5mL×6瓶/盒；水平3：3.5mL×3瓶/盒； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由质控品 (含有人源性红细胞类似物，白细胞类似物、血小板类似物及保存剂，液态) 和赋值表组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于血细胞分析仪上全血细胞计数的质量控制。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/11 |
| 生效日期 | 2024/1/11 |
| 有效期至 | 2027/6/8 |
