| 注册证编号 | 京械注准20212020541 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区火炬街28号,北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区,北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号,苏州市漕湖街道春兴路22号（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PADB-30GPADB-45GPADB-60GPADB-30TPADB-45TPADB-60TPADB-30NPADB-45NPADB-60NPADB-30PPADB-45PPADB-60PPADB-30SPADB-45SPADB-60SPADB-30DPADB-45DPADB-60DPADB-30RPADB-45RPADB-60RPADBA-30GPADBA-45GPADBA-60GPADBA-30TPADBA-45TPADBA-60TPADBA-30NPADBA-45NPADBA-60NPADBA-30PPADBA-45PPADBA-60PPADBA-30SPADBA-45SPADBA-60SPADBA-30DPADBA-45DPADBA-60DPADBB-30RPADBB-45RPADBB-60RPADBB-30GPADBB-45GPADBB-60GPADBB-30TPADBB-45TPADBB-60TPADBB-30NPADBB-45NPADBB-60NPADBB-30PPADBB-45PPADBB-60PPADBB-30SPADBB-45SPADBB-60SPADBB-30DPADBB-45DPADBB-60DPADBB-30RPADBB-45RPADBB-60R |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由钉仓、吻合钉和保护套构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合本公司生产的一次性使用电动腔镜切割吻合器使用，适用于胃、肺等组织和消化道手术吻合用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/27 |
| 生效日期 | 2021/10/27 |
| 有效期至 | 2026/10/26 |
