| 注册证编号 | 苏械注准20182020625 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号2幢二楼205 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区合欢路66号1幢、3幢2F W/3F、5幢2F/3F/5F、7幢7-3(委托生产) |
| 产品名称 | 直线型吻合器及一次性吻合组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 吻合器：DF-30/45/60/75/90组件：DFZ-30/45/60/75/90 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 直线型吻合器及一次性吻合组件器身由抵钉座、定位杆、盖板、活动手柄、保险、固定手柄和调节螺母组成，组件由推钉片和吻合钉组成。按吻合长度不同分为30、45、60、75、90五种规格。吻合器器身以非无菌状态提供。组件以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建和脏器切除手术中的残端或切口的关闭。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/4 |
| 生效日期 | 2024/7/4 |
| 有效期至 | 2028/3/18 |
