| 注册证编号 | 京械注准20212020139 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇上承路 8 号 A区、B区、C区,北京市昌平区科技园区火炬街28号,北京市朝阳区金盏大街西路白桥工业区西侧2号,北京市昌平区北七家镇亚市南路 C8 号 |
| 产品名称 | 一次性使用肛肠套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | A系列：PTZ-A-01、PTZ-A-02、PTZ-A-03、PTZ-A-04、PTZ-A-05、PTZ-A-06、PTZ-A-07、PTZ-A-08、PTZ-A-09B系列：PTZB01、PTZB02、PTZB03、PTZB04、PTZB05、PTZB06、PTZB07、PTZB08、PTZB09 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A系列主要由发射头、枪体、枪管、枪柄、推线管、释放钮、弹力线、牵引线、负压吸引接头组成。B系列主要由发射头、枪管、击发扳机、枪体、气阀、手柄、负压吸引接头、弹力线、推线管、扩肛器、套扎环、套扎环瓶、套圈器、推圈器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于内痔及混合痔的套扎治疗。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/12 |
| 生效日期 | 2021/4/12 |
| 有效期至 | 2026/4/11 |
