| 注册证编号 | 京械注准20172020726 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京天助畅运医疗技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院2号楼1、2、3层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院2号楼1、2、3层 |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NPNA19、NPNA21、NPNA23、NPNA24、NPNA25、NPNA26、NPNA28、NPNA29、NPNA32、NPNA33、NPNA34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器由钉仓、抵钉座、切割刀、调节螺母、保险闸、手柄、固定手柄外壳、后收紧圈、弯铝管组成。附件包含导向套及增长件两部分。吻合钉由纯钛制成。抵钉座、切割刀由不锈钢制成。钉仓、手柄由ABS或PC制成。附件导向管和增长件均由PE或ABS制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于消化道重建手术中的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/18 |
| 生效日期 | 2022/2/18 |
| 有效期至 | 2027/6/25 |
