| 注册证编号 | 京械注准20212140129 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 莱凯医疗器械（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区安祥街10号院3A21 |
| 生产地址 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路15号院7幢4层（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号规格外针管外径D有效长度L(mm)允差plusmn;3%LKBN14G10014G100LKBN14G15014G150LKBN14G20014G200LKBN16G10016G100LKBN16G15016G150LKBN16G20016G200LKBN18G10018G100LKBN18G15018G150LKBN18G20018G200LKBN18G25018G250LKBN20G10020G100LKBN20G15020G150LKBN20G20020G200取样槽长度：18mmplusmn;3% |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外针管、内针杆、保护套、机械动力装置组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在B超或X-射线监视下，经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的细胞学活检或其他软组织活检。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/30 |
| 生效日期 | 2021/3/30 |
| 有效期至 | 2026/3/29 |
