| 注册证编号 | 沪械注准20232210198 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 数坤创智（上海）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市松江区思贤路3655号2幢304室、307室 |
| 生产地址 | 上海市松江区思贤路3655号2幢304室、307室 |
| 产品名称 | 肺部CT医学图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LungdimensionGo |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品发布版本1，为B/S架构，由客户端和服务端组成，通过安装程序交付。 客户端包括登录模块、图像导入模块、二维影像处理模块、三维影像重建模块、图像处理工具（规划视角工具、标记工具、定位工具）模块、随访中心模块和平台管理模块。 服务端包括应用服务模块、数据处理与存储模块、算法模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 对符合DICOM3.0标准的肺部CT医学图像进行导入、显示、三维重建操作，可对感兴趣区域进行视角切换、手动标记和定位，支持随访信息录入，不包括自动诊断。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/28 |
| 生效日期 | 2023/7/28 |
| 有效期至 | 2028/7/27 |
