| 注册证编号 | 京械注准20192080090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京天地和协科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区上地东路29号2号标准厂房5层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区顺仁路60号、北京市顺义区林河工业开发区顺仁路53号1幢216室、北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院6号楼一层102屋、二、三层 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉呼吸机用过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MMGL11、MMGL12、MMGL13、MMGL21、MMGL22、MMGL23 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由上盖、滤膜、下盖三部分组成，分为机械式和静电式两种类型。一次性使用麻醉呼吸机用过滤器壳体采用医用聚碳酸酯（PC），滤膜孔径为0.45mu;m机械式过滤器采用聚丙烯纤维微孔滤膜，静电式过滤器滤膜分为聚丙烯纤维微孔滤膜和驻极聚丙烯超细纤维过滤纸两层，均为疏水性滤膜材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与麻醉呼吸机或呼吸机配套使用，作为截留气体或管路中的各种有效物质进入患者体内的过滤介质。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/7 |
| 生效日期 | 2023/2/7 |
| 有效期至 | 2029/3/14 |
