| 注册证编号 | 京械注准20232210664 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京长木谷医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院5号楼3层101-301 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院 5号楼301单元,北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院 5号楼301 单元,北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院5号楼301单元 |
| 产品名称 | 医学图像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AISPINE，发布版本1.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件安装程序、授权文件组成。软件的主要功能模块包括用户管理模块、数据导入模块、三维重建显像模块、模板调整模块和结果展示模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为单机版。对符合 DICOM3.0 标准的骨科CT医学影像进行图像导入、处理、显示及保存，不包括自动诊断。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/19 |
| 生效日期 | 2023/10/19 |
| 有效期至 | 2028/10/18 |
