| 注册证编号 | 京械注准20162020568 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京中科盛康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼 |
| 生产地址 | 北京市通州区永乐经济开发区恒业北七街6号及6号院9号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜用套扎器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | BL18-4A、BL18-5A、BL18-6A、BL18-7A、BL18-8A、BL18-9A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜用套扎器（以下简称套扎器）由控制手柄（旋转手柄、轴和接头），装载导管（内有不锈钢拉线），冲洗接头（冲洗管和底座），套筒，触发拉线（拉线和小珠）和套圈组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本器械与内窥镜配套，用于食道静脉曲张的血管结扎或用于肛门直肠痔的结扎。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/8 |
| 生效日期 | 2021/6/8 |
| 有效期至 | 2026/6/7 |
