| 注册证编号 | 京械注准20152020629 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京普润医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号2号楼北控科技大厦三层301室西侧 |
| 生产地址 | 北京市昌平区白浮泉路10号2号楼三层301室，八层812、815、828室 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PYPF-15R、PYPF-25R、PYPF-35R、PYPF-15W、PYPF-25W、PYPF-35W |
| 结构及组成/主要组成成分 | 缝合器由固定手柄、压簧、压钉板、缝合钉、钉座、钉座外壳、推钉板、击发手柄、弹簧座组成。按缝合器所装缝合钉成型后的宽度不同分为窄型（规格代号后缀R）和宽型（规格代号后缀W）两种类型，每种类型按缝合器所装钉数的不同分为三种规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/3 |
| 生效日期 | 2020/6/3 |
| 有效期至 | 2025/6/2 |
