| 注册证编号 | 粤械注准20222400321 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳普门科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 产品名称 | 肌酐（CREA）测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50测试/盒，100测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒主要由R3A和R3B组成。R3A包含肌酸脒基水解酶、肌氨酸氧化酶、过氧化物酶、ESPMT（N-乙基-N-磺丙基-间甲苯胺 ）；R3B包含肌氨酸氧化酶、过氧化物酶、4-氨基安替比（4-APP）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体尿液样本中肌酐的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/9 |
| 生效日期 | 2022/3/9 |
| 有效期至 | 2027/3/8 |
