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北京博海康源医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “京械注准20202030377”基本信息
注册证编号京械注准20202030377 [查看相关产品信息]
注册人名称北京博海康源医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所北京市北京经济技术开发区环科中路16号86号楼一层、二层
生产地址北京市北京经济技术开发区环科中路16号86号楼一层、二层
产品名称一次性使用神经外科手术用刀
管理类别第二类
型号规格序号产品类型产品型号产品规格1切割刀SWDQG-Z-3012切割刀SWDQG-Z-3023切割刀SWDQG-Z-3104切割刀SWDQG-Z-3115切割刀SWDQG-Z-3206切割刀SWDQG-Z-3217切割刀SWDQG-Z-3308切割刀SWDQG-Z-3319切割刀SWDQG-Z-33210切割刀SWDQG-Z-33311切割刀SWDQG-Z-33412切割刀SWDQG-Z-34013切割刀SWDQG-Z-34114切割刀SWDQG-Z-34215切割刀SWDQG-Z-34316切割刀SWDQG-Z-34417切割刀SWDQG-Z-34518切割刀SWDQG-Z-35019切割刀SWDQG-Z-35120切割刀SWDQG-W-40121切割刀SWDQG-W-40222切割刀SWDQG-W-41023切割刀SWDQG-W-41124切割刀SWDQG-W-42025切割刀SWDQG-W-42126切割刀SWDQG-W-43027切割刀SWDQG-W-43128切割刀SWDQG-W-43229切割刀SWDQG-W-43330切割刀SWDQG-W-43431切割刀SWDQG-W-44032切割刀SWDQG-W-44133切割刀SWDQG-W-44234切割刀SWDQG-W-44335切割刀SWDQG-W-44436切割刀SWDQG-W-44537切割刀SWDQG-W-45038切割刀SWDQG-W-45139切割刀SWDQG-W-45240切割刀SWDQG-W-45341切割刀SWDQG-W-45442切割刀SWDQG-W-45543切割刀SWDQG-W-45644切割刀SWDQG-W-45745切割刀SWDQG-W-45846切割刀SWDQG-W-45947切割刀SWDQG-W-46048切割刀SWDQG-W-46149切割刀SWDQG-W-46250切割刀SWDQG-W-46351切割刀SWDQG-W-46452切割刀SWDQG-W-46553切割刀SWDQG-W-46654切割刀SWDQG-W-46755切割刀SWDQG-W-46856切割刀SWDQG-W-46957切割刀SWDQG-W-47058刀头SWDDT-Z-35259刀头SWDDT-W-35360刀头SWDDT-Z-35461刀头SWDDT-Z-35562刀头SWDDT-Z-35663刀头SWDDT-Z-35764刀头SWDDT-Z-35865刀头SWDDT-Z-35966刀头SWDDT-Z-36067刀头SWDDT-Z-36168刀头SWDDT-Z-36269刀头SWDDT-Z-36370刀头SWDDT-Z-36471刀头SWDDT-Z-36572刀头SWDDT-Z-36673刀头SWDDT-Z-36774刀柄SWDDB-W-36175刀柄SWDDB-W-36276刀柄SWDDB-W-36377刀柄SWDDB-W-36478刀柄SWDDB-Z-36579刀柄SWDDB-Z-36680刀柄SWDDB-Z-36781刀柄SWDDB-Z-36882刀柄SWDDB-Z-36983刀柄SWDDB-W-37084刀柄SWDDB-W-371
结构及组成/主要组成成分一次性使用神经外科手术用刀由刀头和刀柄组成。刀片采用GB/T1220-2007《不锈钢棒》及YY/T0294.1-2016《外科器械金属材料第1部分不锈钢》中规定的马氏体不锈钢材料30Cr13制造,刀柄采用钛合金制造。
适用范围/预期用途适用于神经外科手术,供剥离、切割组织用。
审批部门北京市药品监督管理局
批准日期2020/9/30
生效日期2020/9/30
有效期至2025/9/29
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