| 注册证编号 | 京械注准20182020158 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 富纳德科技（北京）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路15号院7幢4层 |
| 生产地址 | 北京市顺义区马坡镇聚源中路15号院7幢4层 |
| 产品名称 | 一次性使用输尿管导引鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号规格鞘管有效长度L（mm），误差：plusmn;5%扩张器长度l（mm），误差：plusmn;5%鞘管外径D（mm）误差：plusmn;5%鞘管内径d（mm）误差：plusmn;5%扩张器外径d1（mm），误差：plusmn;5%（最小内径1mm）US-1311282853354.333.673.66US-131136365415US-131146465515US-1412282853354.674.003.99US-141236365415US-141246465515US-1513282853355.004.334.32US-151336365415US-151346465515 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由鞘管、扩张器组成，不含导丝，鞘管和扩张器的管外壁带有PVP聚乙烯基吡咯烷酮涂层。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/1 |
| 生效日期 | 2023/6/1 |
| 有效期至 | 2028/5/31 |
